口(kou)服液分(fen)散機(ji)

口(kou)服液分(fen)散機(ji)，口(kou)服液研(yan)磨(mo)分(fen)散機(ji)，醫(yi)藥分(fen)散機(ji)，SGN高(gao)剪切(qie)分(fen)散機(ji)采(cai)用(yong)分(fen)體式結(jie)構(gou)，轉(zhuan)速可達(da)14000rpm是(shi)普通(tong)分(fen)散機(ji)的4-5倍。在醫(yi)藥混懸(xuan)液、乳液制(zhi)備(bei)中(zhong)有(you)突(tu)出(chu)的應(ying)用(yong)，如(ru)：口(kou)服液、阿苯(ben)達(da)挫(cuo)混懸(xuan)液、頭(tou)孢克(ke)肟(wo)混懸(xuan)液等(deng)，粒(li)徑(jing)壹(yi)般(ban)都可細(xi)化至(zhi)DN90≤10μm。

口(kou)服液具(ju)有(you)服用(yong)劑(ji)量小(xiao)、吸(xi)收較快(kuai)、質(zhi)量穩(wen)定、攜帶和服用(yong)方(fang)便(bian)、易保存(cun)等(deng)優點(dian)，尤(you)其適合(he)工(gong)業化生產(chan)。有(you)些(xie)品種可適於(yu)中(zhong)醫(yi)急癥(zheng)用(yong)藥，如四逆湯(tang)口(kou)服液、銀(yin)黃口(kou)服液，故(gu)近(jin)幾年(nian)來多(duo)將(jiang)片(pian)劑(ji)、中(zhong)藥合劑、註(zhu)射(she)劑(ji)等(deng)改制(zhi)成口(kou)服液，使(shi)之(zhi)成為藥物(wu)制(zhi)劑(ji)中(zhong)發展較(jiao)快(kuai)的劑型之壹(yi)。但口(kou)服液的生產(chan)設(she)備(bei)和工(gong)藝條(tiao)件(jian)要求都較(jiao)高(gao)，成本較(jiao)昂貴。

口(kou)服液都(dou)是(shi)通(tong)過口(kou)服使用(yong)，所(suo)以對(dui)於(yu)口(kou)服液的要求十分(fen)的高，核心的就是(shi)質量(liang)和安(an)全(quan)。口(kou)服液質(zhi)量(liang)取(qu)決(jue)於(yu)粒(li)徑(jing)細(xi)化，物(wu)料(liao)粒(li)徑(jing)越小(xiao)，產(chan)品越穩(wen)定不易沈(chen)澱，而(er)且人體更易吸(xi)收。口(kou)服液的傳統(tong)生產(chan)設(she)備(bei)為分(fen)散機(ji)，但是(shi)壹(yi)般(ban)都是(shi)3000rpm的分(fen)散機(ji)，隨(sui)著(zhe)醫(yi)藥行(xing)業的不斷完(wan)善(shan)，衛生安(an)全(quan)的提高，普通(tong)的分(fen)散機(ji)無(wu)論是(shi)在效(xiao)果(guo)還(hai)是(shi)安全(quan)等(deng)問題上(shang)，都(dou)無(wu)法滿(man)足行(xing)業的要求。

醫(yi)藥分(fen)散機(ji)，GRS2000模塊(kuai)主(zhu)要(yao)由三層(ceng)分(fen)散頭(tou)構(gou)成(cheng)，工(gong)作時(shi)，物(wu)料(liao)通(tong)過投料(liao)口(kou)進入分(fen)散腔(qiang)，首先到達(da)*層(ceng)分(fen)散頭(tou)進行(xing)處(chu)理，由於(yu)馬達(da)帶(dai)動轉(zhuan)子齒(chi)列高(gao)速運(yun)轉(zhuan)，產生渦流(liu)和離(li)心力效(xiao)應(ying)使得(de)物(wu)料(liao)軸(zhou)向吸入分(fen)散頭(tou)，然後沿(yan)著(zhe)定(ding)-轉(zhuan)子之(zhi)間的縫隙被(bei)高(gao)速壓(ya)出(chu)完成(cheng)*次剪切(qie)作(zuo)用(yong)，之(zhi)後在轉(zhuan)子齒(chi)列與(yu)定子(zi)齒(chi)列的強(qiang)力(li)剪切(qie)間隙中(zhong)物(wu)料(liao)被(bei)強(qiang)烈(lie)撕(si)裂後從(cong)定子齒(chi)列縫隙中(zhong)流(liu)出(chu)時完(wan)成(cheng)第(di)二次剪切(qie)，接(jie)著(zhe)流(liu)出(chu)的物(wu)料(liao)進入第(di)二層分(fen)散頭(tou)腔(qiang)體，對(dui)處(chu)理過的物(wu)料(liao)再(zai)次進行(xing)剪切(qie)（原(yuan)理同(tong)上(shang)），從(cong)而(er)確保混合(he)分(fen)散獲得(de)很窄的粒(li)徑(jing)分(fen)布，獲得(de)更小(xiao)的液滴和顆(ke)粒(li)，生成(cheng)的混合(he)液穩定性更好，滿足疫苗(miao)生產(chan)對(dui)於(yu)粒(li)徑(jing)的要求。

GRS2000作為(wei)壹(yi)個(ge)用(yong)於(yu)混合(he)分(fen)散工(gong)藝的設(she)備(bei)，其具(ju)有(you)連(lian)續(xu)性操(cao)作(zuo)特(te)性，因此也(ye)稱(cheng)為(wei)連(lian)續(xu)式超(chao)高速(su)混合(he)分(fen)散機(ji)，能(neng)夠(gou)很好(hao)的滿足大批(pi)量(liang)連(lian)續(xu)生產(chan)作(zuo)業的要求，與傳(chuan)統(tong)的批(pi)次式分(fen)散機(ji)相比(bi)具有很多(duo)優(you)勢：

    （1）分(fen)散效(xiao)率更高。批(pi)次式分(fen)散機(ji)在進行(xing)分(fen)散前(qian)往往(wang)還需要預(yu)攪拌(ban)，在其基礎上(shang)才能(neng)實(shi)現較好(hao)的分(fen)散混合(he)的效(xiao)果(guo)，因此所(suo)需時間更多(duo)，產(chan)量較少，適用(yong)於(yu)不連(lian)續(xu)生產(chan)或(huo)產量(liang)較小(xiao)的情況(kuang)；而(er)連(lian)續(xu)式分(fen)散機(ji)則(ze)可以直接(jie)進行(xing)投料(liao)，更短時間內(nei)能(neng)夠(gou)實現混合(he)液的粒(li)徑(jing)要求，產量(liang)更大，效(xiao)率高(gao)，適用(yong)於(yu)連(lian)續(xu)生產(chan)，產(chan)量大(da)的情況(kuang)。

    （2）分(fen)散效(xiao)果(guo)更好。批(pi)次式分(fen)散機(ji)安(an)裝(zhuang)在罐(guan)體內，物(wu)料(liao)與(yu)分(fen)散頭(tou)距(ju)離(li)松(song)散，工(gong)作時(shi)依(yi)靠(kao)強(qiang)大(da)的吸力迫使物(wu)料(liao)進入分(fen)散頭(tou)中(zhong)，但分(fen)散過程(cheng)中(zhong)仍(reng)存(cun)在部(bu)分(fen)物(wu)料(liao)逃(tao)逸情況(kuang)，混合(he)分(fen)散後(hou)粒(li)徑(jing)分(fen)布較寬(kuan)，此(ci)外(wai)批(pi)次式分(fen)散機(ji)壹(yi)般(ban)僅為(wei)單(dan)層(ceng)分(fen)散頭(tou)結(jie)構(gou)，不能(neng)實(shi)現足夠小(xiao)的粒(li)徑(jing)要求；而(er)連(lian)續(xu)式分(fen)散機(ji)由於(yu)分(fen)散腔(qiang)內(nei)部(bu)設(she)計(ji)空(kong)間更小(xiao)。

分(fen)散頭(tou)與(yu)物(wu)料(liao)接(jie)觸密(mi)切(qie)，剪切(qie)充(chong)分(fen)，分(fen)散腔(qiang)內(nei)設(she)計(ji)成(cheng)多(duo)層(ceng)定轉(zhuan)子咬(yao)合(he)結(jie)構(gou)，優(you)化了(le)粗細(xi)齒形(xing)結(jie)構(gou)，可使混合(he)分(fen)散後(hou)的粒(li)徑(jing)分(fen)布較窄，效(xiao)率更高。

    （3）技術功(gong)能(neng)指標(biao)更好。如表1所示(shi)，GRS2000系(xi)列產(chan)品與批(pi)次式產品比較(jiao)在相同(tong)的馬達(da)情況(kuang)下(xia)，轉(zhuan)速有(you)明顯優勢，具有(you)相對(dui)節能(neng)高(gao)效(xiao)的優點，可以在更短時間內(nei)處(chu)理更多(duo)符(fu)合要求的物(wu)料(liao)產(chan)品，能(neng)夠(gou)為大批(pi)量(liang)生產(chan)的企(qi)業實(shi)現(xian)生產(chan)過程(cheng)中(zhong)成(cheng)本(ben)的降低(di)。

三、GMP適用(yong)性(xing)研究

GRS2000是(shi)SGN公(gong)司(si)針(zhen)對(dui)制藥行(xing)業管(guan)理標(biao)準如GMP等(deng)，專門(men)設(she)計(ji)的用(yong)於(yu)混合(he)分(fen)散的設(she)備(bei)，因此在設(she)計(ji)時(shi)便考慮了(le)FDA和GHGDG標(biao)準，滿足制藥工(gong)業所(suo)需. 該設(she)備(bei)使用(yong)的材料(liao)是(shi)SS316鋼或(huo)哈氏合(he)金(jin)，耐(nai)腐(fu)蝕(shi)性和耐(nai)磨(mo)損(sun)性(xing)，zui大程(cheng)度(du)降低(di)其和物(wu)料(liao)發生物(wu)理和化學(xue)反應(ying)從而(er)導(dao)致汙染產(chan)生。同(tong)時(shi)該設(she)備(bei)設(she)計(ji)具(ju)有靈活性(xing)，根(gen)據不同(tong)企(qi)業需要，可以對(dui)馬達(da)增(zeng)加適配(pei)器(qi)以適用(yong)生產(chan)需要；可以設(she)置防爆電機(ji)，滿(man)足防爆車間要(yao)求；可以更換(huan)不同(tong)模塊(kuai)，通(tong)過分(fen)散頭(tou)的組合(he)運用(yong)滿(man)足對(dui)粒(li)徑(jing)分(fen)布的不同(tong)要(yao)求；可以結(jie)合企(qi)業實(shi)際生產(chan)環(huan)境和布(bu)局(ju)，調(tiao)整機(ji)器(qi)位置，如企(qi)業入料(liao)口(kou)較低(di)時(shi)，可以將(jiang)該設(she)備(bei)由立式(shi)改為臥(wo)式(shi)，滿足企(qi)業生產(chan)實(shi)際條(tiao)件(jian)。

汙染是(shi)制藥過程(cheng)很大(da)的風險因素，對(dui)於(yu)設(she)備(bei)良好的清(qing)潔(jie)可以有(you)效(xiao)的防止汙染的發生。GRS2000從(cong)設(she)計(ji)上(shang)註(zhu)重(zhong)衛生要(yao)求，采用(yong)*設(she)計(ji)，便(bian)於(yu)清(qing)洗(xi)，對(dui)表面進行(xing)高質(zhi)量處(chu)理，防止其對(dui)制藥產生不利影(ying)響(xiang)，該設(she)備(bei)還符合CIP和SIP的清(qing)潔(jie)標(biao)準，能(neng)更好的實現在線(xian)清(qing)洗(xi)，提高(gao)工(gong)作效(xiao)率，確保產(chan)品安全(quan)。

該設(she)備(bei)更便於(yu)生產(chan)員(yuan)工(gong)進行(xing)操(cao)作(zuo)，物(wu)料(liao)投(tou)入投(tou)料(liao)口(kou)後自(zi)動從出(chu)料口(kou)排出(chu)，如果(guo)存(cun)在穩定(ding)的工(gong)藝路(lu)線(xian)，可以直接(jie)通(tong)過管(guan)線(xian)與上(shang)壹(yi)工(gong)序(xu)相連(lian)接(jie)，則(ze)該設(she)備(bei)可以實(shi)現無(wu)人操(cao)作(zuo)，在生產(chan)過程(cheng)中(zhong)適用(yong)性(xing)。
 

口(kou)服液分(fen)散機(ji)，醫(yi)藥，醫(yi)藥乳液分(fen)散機(ji)，GRS2000在疫苗(miao)、脂肪(fang)乳及(ji)血清(qing)生產(chan)中(zhong)顯現出(chu)極大的優勢，設(she)計(ji)符(fu)合制藥工(gong)業要(yao)求，同(tong)時(shi)滿(man)足不同(tong)產(chan)品對(dui)於(yu)粒(li)徑(jing)的要求，在制藥的分(fen)散混合(he)工(gong)藝中(zhong)應(ying)用(yong)前(qian)景很大(da)。

• SGN食品活性(xing)劑(ji)混合(he)機(ji)吐溫(wen)80食(shi)品分(fen)散機(ji)
• GRS2000食(shi)用(yong)二氧化鈦分(fen)散機(ji)
• GRS2000食(shi)品納(na)米高剪切(qie)分(fen)散機(ji)
• 碳(tan)納(na)米管(guan)漿(jiang)料(liao)研(yan)磨(mo)分(fen)散機(ji)
• GMD2000/42.5%石(shi)墨(mo)烯(xi)NMP漿料研磨(mo)分(fen)散機(ji)
• 碳(tan)納(na)米管(guan)導(dao)電塗料(liao)研(yan)磨(mo)分(fen)散機(ji)
• 食(shi)品分(fen)散機(ji)
• GRS2000獸(shou)藥混懸(xuan)液分(fen)散機(ji)
• 海(hai)藻研磨(mo)分(fen)散機(ji)